第一段階の治験？

健康な人が治験の対象になるんだ・・・それが不思議。
特に向精神薬や抗てんかん薬で？

健康な人に薬を投与したらいけないというのは素人了見かな？
精神薬じゃなくても、例えばＮＳＡＩＤｓと言われる消炎鎮痛剤。
炎症や発熱のない人が飲んだら、
副作用（胃液の分泌が増えて胃潰瘍になるなど）だけが出てくるでしょう。
薬の添付文書（ＯＴＣなら使用上の注意）には書いてありますよ。
「薬にはベネフィットだけでなく、リスクもあります」と。
ベネフィット（効果）を望めない健康体の人だったら、リスクだけになってしまいます。


私は治験に参加する人を募集するサイトに登録してますが、
募集のメールには、必ず「○○の症状がある人」と条件がついてます。
第１相の試験は動物実験だけかと思ってました。
それとも、ここで行われたのは第３相の試験で、そのうち
第一段階の治験＝人体への安全性
第二段階の治験＝長期投与の安全性
第三段階の治験＝併用薬との相互作用
みたいな分け方なのかな？


これで治験中止？
てんかん症状がある人に効果が認められても？
それが今までの抗てんかん薬よりも優れていても？
なんか腑に落ちない・・・




■治験薬服用後に飛び降り死　てんかん発作の薬、副作用か
(朝日新聞デジタル - 11月29日 19:36)
https://news.mixi.jp/view_news.pl?media_id=168&from=diary&id=5883860