COVID-1984

NTEB EXCLUSIVE: ファイザー・バイオテック社との提携によるCOVID-1984コロナウイルスワクチン試験のボランティアが両足にひどいただれを発症

https://www.nowtheendbegins.com/patricia-chandler-austin-texas-pfizer-biontech-covid-1984-coronavirus-vaccine-trials-volunteer-gets-grievous-sores-both-feet/
いとこが彼女のために立ち上げたGoFundMeページによると、この痛烈なただれ反応はファイザー/バイオンテック社のCOVID-19ワクチンの臨床試験で発生したものだという。この注射反応は「固定薬疹」と呼ばれるもので、両足に発生しているという。パトリシアさんは11月2日に救急外来を受診して以来、杖なしでは歩けなくなってしまったという。
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著 ジェフリー・グライダー
今から終わりが始まる

注射反応は「固定薬疹」と呼ばれるもので、両足に存在する。パトリシアさんは11月2日に救急外来を受診して以来、杖なしでは歩けない状態になっています。
テキサス州オースティンに住むパトリシア・チャンドラーさんという女性は、ドイツのマインツにあるファイザー社とバイオンテック社の共同出資による新しいワクチン「COVID-1984」の接種を志願した。2020年11月9日付けの目まぐるしくて噴き出すようなプレスリリースによると、「ワクチン候補は、最初の中間有効性解析において、SARS-CoV-2感染歴のない参加者において、COVID-19の予防に90％以上の効果があることが判明しました」とある。

"そして、私は神殿から大きな声を聞いた、7人の天使に向かって言った、あなたがたの道を行きなさい、そして神の怒りの小瓶を地に注いでください。すると、最初の者が行って、その小瓶を地に流し出した。そして、獣の印を持った者たちと、その像を崇拝する者たちの上に、騒々しく、悲痛な痛みが降り注いだ。黙示録16:1,2 (KJB)

正しく分けると、黙示録16章までには、生まれ変わった教会はすでに12章の間、天に召されて安全に天国にいることがわかります。しかし、この女性の足のただれが原因ではないことを知っています。しかし、このような大いなる苦難の時代に何が起こるのか、何と恐ろしいことでしょうか。

ここをクリックして、パトリシア・チャンドラーのための 募金キャンペーンにアクセスしてください。
いとこが彼女のために立ち上げたGoFundMeページによると、この痛烈なただれ反応はファイザー/バイオンテック社のCOVID-19ワクチンの臨床試験で起きたものだという。この注射反応は「固定薬疹」と呼ばれるもので、両足に発生しているという。パトリシアさんは11月2日に救急外来を受診して以来、杖なしでは歩けなくなったという。製薬会社がなぜ訴追を免れ、税金を投入して10億ドルの弁護資金を自由に使えるのか、お分かりになりましたか？

このCOVID-1984ワクチンは「獣の印」ではないかもしれませんが、どの製薬会社から来たものであろうと、私は何もしたくありません。私たちはこの記事の正確性を確認するために最善を尽くし、パトリシア・チャンドラーのGoFundMeに個人的に寄付しました。しかし、寄付をする前には、ご自身でよく調べてから寄付をすることをお勧めします。近い将来、パトリシア・チャンドラーさん、またはいとこのレベッカ・ムーアさんが私たちのプロフェシーポッドキャスト番組に出演してくれることを期待しています。

PFIZER社とバイオテック社が「COVID-19」に対するワクチンの候補者が第3期研究の第1回目の中間解析に成功したことを発表
ニューヨーク証券取引所：PFE）とバイオンテックSE（ナスダック：BNTX）は本日、SARS-CoV-2に対するmRNAベースのワクチン候補であるBNT162b2が、2020年11月8日に行われた第3相臨床試験の外部独立データモニタリング委員会（DMC）による最初の中間解析に基づき、SARS-CoV-2感染の既往歴のない参加者を対象にCOVID-19に対する有効性の証拠が示されたと発表しました。

両社は先日、FDAとの協議の結果、32症例の中間解析を中止し、最低62症例の第1回中間解析を実施することを選択しました。その結果、評価可能症例数は94例となり、DMCは全症例を対象に第1回目の解析を実施しました。ワクチン接種者とプラセボ接種者の症例分割では、2回目の接種から7日後の時点でワクチン有効率が90％以上であることが示された。これは、2回の接種スケジュールからなるワクチン接種開始から28日後に保護が達成されたことを意味する。試験の継続に伴い、最終的なワクチン有効率は変動する可能性があります。DMCは、重大な安全性に関する懸念は報告しておらず、計画通りに本試験を継続して安全性と有効性の追加データを収集することを推奨しています。これらのデータは、世界中の規制当局と協議される予定です。

"今日は科学と人類にとって素晴らしい日です。ファイザーの会長兼CEOであるAlbert Bourla博士は、「COVID-19ワクチンの第3相試験の最初の結果は、COVID-19の予防能力を示す最初の証拠を提供しています。"感染率が過去最高を更新し、病院のキャパシティが過剰になり、経済が低迷している今、世界が最も必要としている時期に、私たちはワクチン開発プログラムの重要なマイルストーンに到達しています。本日のニュースにより、私たちは、この世界的な健康危機に終止符を打つために、世界中の人々に切望されている画期的な新薬を提供するための重要な一歩を踏み出しました。FDAとの協議の結果、両社は32症例の中間解析を中止し、最低62症例で第1回目の中間解析を実施することを決定しました。FDAとの協議の結果、評価可能な症例数は94症例に達し、DMCはすべての症例について最初の分析を実施しました。ワクチン接種者とプラセボ接種者の症例分割では、2回目の接種から7日後の時点でワクチン有効率が90％以上であることが示された。これは、2回の接種スケジュールからなるワクチン接種開始から28日後に保護が達成されたことを意味する。試験の継続に伴い、最終的なワクチン有効率は変動する可能性があります。DMCは、重大な安全性に関する懸念は報告しておらず、計画通りに本試験を継続して安全性と有効性の追加データを収集することを推奨しています。このデータは、世界中の規制当局と協議される予定です。

"本試験への参加を志願してくださった何千人もの方々、各試験実施施設の学術協力者や治験責任医師、そしてこの重要な取り組みに時間を割いてくださっている世界中の同僚や協力者の方々に感謝したいと思います。"この重要な取り組みに時間を割いてくださっている世界中の同僚や協力者の方々のおかげで、ここまで来ることができました。

"グローバルな第3相試験の最初の中間解析では、ワクチンがCOVID-19を効果的に予防する可能性があるという証拠が得られました。これは、イノベーション、科学、そして世界的な共同研究の勝利です」とBioNTechの共同設立者兼CEOであるUgur Sahin教授は述べています。"10ヶ月前にこの旅に乗り出したとき、これは私たちが成し遂げようとしていたことです。特に今日、私たちは第二の波の真っ只中にあり、多くの人々が鎖国状態にある中で、このパンデミックを終わらせ、私たち全員が正常な感覚を取り戻すための道筋において、このマイルストーンがどれほど重要であるかをさらに評価しています」と述べています。COVID-19の症例が164例確認された時点で最終解析を行う予定であり、今後もデータ収集を続けていきます。この重要な成果を達成することができたのは、ご協力いただいた皆様のおかげです。
BNT162b2の臨床第3相試験は7月27日に開始され、現在までに43,538人の参加者が登録されており、そのうち3万8,955人が2020年11月8日時点でワクチン候補の2回目の投与を受けています。全世界の参加者の約42％、米国の参加者の約30％が人種・民族的に多様な背景を持っています。本試験は登録を継続しており、合計164例のCOVID-19感染が確認された時点で最終解析まで継続される予定です。また、本試験では、SARS-CoV-2に過去に感染したことのある人を対象に、COVID-19に対する予防効果や重症化したCOVID-19に対するワクチン予防効果を評価します。今回の最終解析では、2回目の投与後7日目以降のCOVID-19感染が確認された症例を対象とした主要評価項目に加え、FDAの承認を得て、2回目の投与後14日目以降の症例を対象とした新たな副次評価項目を追加する予定です。これらの副次的評価項目の追加により、COVID-19ワクチン試験全体のデータの整合性が図られ、これらの新しいワクチンプラットフォーム間での臨床試験間の比較検討が可能になると両社は考えています。両社は、研究プロトコルの最新版を https://www.pfizer.com/science/coronavirus に掲載しています。

ファイザーとバイオンテックは安全性データの蓄積を継続しており、現在のところ、ワクチン候補の2回目（最終）投与後の安全性データの中央値2ヶ月分（FDAが緊急使用許可の可能性を示すガイダンスで指定した安全性データ量）が11月第3週までに入手可能になると予測しています。さらに、参加者は2回目の投与後もさらに2年間、長期的な保護と安全性のモニタリングを継続します。
The Phase 3 clinical trial of BNT162b2 began on July 27 and has enrolled 43,538 participants to date, 38,955 of whom have received a second dose of the vaccine candidate as of November 8, 2020. Approximately 42% of global participants and 30% of U.S. participants have racially and ethnically diverse backgrounds. The trial is continuing to enroll and is expected to continue through the final analysis when a total of 164 confirmed COVID-19 cases have accrued. The study also will evaluate the potential for the vaccine candidate to provide protection against COVID-19 in those who have had prior exposure to SARS-CoV-2, as well as vaccine prevention against severe COVID-19 disease. In addition to the primary efficacy endpoints evaluating confirmed COVID-19 cases accruing from 7 days after the second dose, the final analysis now will include, with the approval of the FDA, new secondary endpoints evaluating efficacy based on cases accruing 14 days after the second dose as well. The companies believe that the addition of these secondary endpoints will help align data across all COVID-19 vaccine studies and allow for cross-trial learnings and comparisons between these novel vaccine platforms. The companies have posted an updated version of the study protocol at https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

Pfizer and BioNTech are continuing to accumulate safety data and currently estimate that a median of two months of safety data following the second (and final) dose of the vaccine candidate – the amount of safety data specified by the FDA in its guidance for potential Emergency Use Authorization – will be available by the third week of November. Additionally, participants will continue to be monitored for long-term protection and safety for an additional two years after their second dose.